- 適應症
- 1.治療Ａ型血友病。
2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。
3.常規預防性治療，用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 每小瓶1000IU附等支數2.5mL小瓶裝 或注射用水針筒裝 Bio-Set封蓋系統瓶裝 附等支數2.5mL注射用水針筒裝 每小瓶2000IU附等支數5mL小瓶裝 或Bio-Set封蓋系統瓶裝 附等支數5mL注射用水針筒裝 藥用轉接頭包裝 附等支數2.5mL或5mL注射用水針筒裝
- 用法用量
-
- 包裝
- 小瓶裝::4711144372507,;;注射用水針筒裝;;瓶裝::4711144379506,;;注射用水針筒裝;;小瓶裝;;瓶裝::4711144379605,;;注射用水針筒裝;;包裝::4711144373504,;;注射用水針筒裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
-
2023-02-03
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
-
2026-03-12
- 發證日期
-
2001-03-12
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA01000064101
- 中文品名
- "科基"血凝素第八因子注射劑（重組體）
- 英文品名
- KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路5段7號53樓
- 申請商統一編號
-
- 製造廠廠址
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D-51368 LEVERKUSEN GERMANY
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
-
GERMANY
- 製程
- 針筒裝注射用水製造
- 異動日期
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2016-03-10
- 資料更新時間
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2023-04-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
- K000641299,KC00641299