達珂凍晶注射劑
Dacogen Powder for Concentrate for Solution for Infusion 英文品名加註商標符號 Dacogen®

 

適應症
(1) Dacogen適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML,依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics,且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。 (2) Dacogen適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)患者,包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS (頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的患者。 
劑型
243凍晶注射劑 
包裝
玻璃小瓶裝 每盒100支以下盒裝 
用法用量
請參閱仿單。 
包裝
玻璃小瓶裝;;盒裝::4712780108710, 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
無紀錄 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛部藥輸字第026354號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2024-09-30 
發證日期
2014-09-30 
許可證種類
製 劑 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA05202635401 
中文品名
達珂凍晶注射劑 
英文品名
Dacogen Powder for Concentrate for Solution for Infusion 英文品名加註商標符號 Dacogen® 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
無紀錄 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
台北巿敦化南路2段319號3、4、5樓 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
比利時 
製程
包裝 
其他製造商
異動日期
2017-11-07 
資料更新時間
2020-02-26 06:25:57 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
無紀錄 
相關連結
產品外觀_Dacogen達珂凍晶注射劑-104-09-25(廠商自行上傳).pdf2_達珂凍晶注射劑_仿單v1901新址_20190422-108-07-30.pdfDacogen_英文小標籤-103-11-03.pdf

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
Each vial contains: 50.00000000 MG

 

 

 

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