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維提歐膜衣錠100毫克
Vativio film-coated tablets 100mg
- 藥物證書
- 維提歐膜衣錠100毫克
- 適應症
- 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。‧治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。‧做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。‧治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生疾病(MPD)之成人患者。‧治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。‧治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。‧作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(complete gross resection)之術後輔助治療。‧治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 8-1000錠鋁箔盒裝
- 用法用量
- 請參照仿單說明
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026383號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2021-02-19
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2024-08-25
- 發證日期
- 2014-08-25
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA05202638305
- 中文品名
- 維提歐膜衣錠100毫克
- 英文品名
- Vativio film-coated tablets 100mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
-
- 申請商名稱
-
- 申請商地址
-
台北縣新店市寶中路119號四樓
- 申請商統一編號
-
- 製造商名稱
-
- 製造廠廠址
-
OFLINGER STR. 44 79662 WEHR/BADEN, GERMANY
- 製造廠公司地址
-
無紀錄
- 製造廠國別
-
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2016-08-31
- 資料更新時間
- 2021-04-30 05:52:59
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- BC26383100
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