- 適應症
- 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。
沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。
本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。
- 劑型
- 271滅菌懸液注射劑
- 包裝
- 預充填注射針筒裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 預充填注射針筒裝::4714377103313,
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
- 白色均勻懸浮液
- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-11-18
- 發證日期
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2016-11-18
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA01000090608
- 中文品名
- 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗
- 英文品名
- Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 疫苗;
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
-
ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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UNITED STATES
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
- 異動日期
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2017-05-16
- 資料更新時間
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2023-09-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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