沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗
Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine

 

適應症
可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。 本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。 
劑型
271滅菌懸液注射劑 
包裝
預充填注射針筒裝 
用法用量
詳見仿單 
包裝
預充填注射針筒裝::4714377103313, 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
白色均勻懸浮液 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000906號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2025-11-18 
發證日期
2016-11-18 
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA01000090608 
中文品名
沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 
英文品名
Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine 
藥品類別
06須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
疫苗 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
新北市淡水區中正東路二段177號 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
4300 OAK PARK, SANFORD, NORTH CAROLINA 27330, U.S.A. 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
美國 
製程
主成分(drug substance)製造廠 
其他製造商
異動日期
2017-05-16 
資料更新時間
2021-01-15 03:08:12 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
無紀錄 
相關連結
Prevenar 13 MA no. 000906_實體外觀-104-09-18(廠商自行上傳).pdf10000906Prevenar 13 LLD SPC 20191209-3-109-12-24.pdfPrevenar 13-109-12-15(廠商自行上傳).pdfPrevenar 13 MA no. 000906_外盒包裝-104-12-21(廠商自行上傳).pdf

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
Quantity per Dose (0.5mL) ~ ug
Quantity per Dose (0.5mL) 4.40000000 ug
Quantity per Dose (0.5mL) 2.20000000 ug
Quantity per Dose (0.5mL) 2.20000000 ug
Quantity per Dose (0.5mL) 2.20000000 ug
Quantity per Dose (0.5mL) 2.20000000 ug
Quantity per Dose (0.5mL) 2.20000000 ug
Quantity per Dose (0.5mL) 2.20000000 ug
Quantity per Dose (0.5mL) 2.20000000 ug
Quantity per Dose (0.5mL) 2.20000000 ug
Quantity per Dose (0.5mL) 2.20000000 ug
Quantity per Dose (0.5mL) 2.20000000 ug
Quantity per Dose (0.5mL) 2.20000000 ug
Quantity per Dose (0.5mL) 2.20000000 ug

 

 

 

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