
- 適應症
- 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。 本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。
- 劑型
- 271滅菌懸液注射劑
- 包裝
- 預充填注射針筒裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 預充填注射針筒裝::4714377103313,
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 白色均勻懸浮液
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000906號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2025-11-18
- 發證日期
- 2016-11-18
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA01000090608
- 中文品名
- 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗
- 英文品名
- Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 疫苗
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段177號
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 4300 OAK PARK, SANFORD, NORTH CAROLINA 27330, U.S.A.
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-05-16
- 資料更新時間
- 2021-02-26 04:47:05
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
- 相關連結
- Prevenar 13 MA no. 000906_外盒包裝-104-12-21(廠商自行上傳).pdf