- 適應症
- 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
- 劑型
- 130膠囊劑
- 包裝
- 6-1000粒塑膠瓶裝
- 用法用量
- 請詳見仿單
- 包裝
- 塑膠瓶裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057934號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2023-05-20
- 發證日期
- 2013-05-20
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00105793403
- 中文品名
- 歐絲麗膠囊60毫克
- 英文品名
- Orlisper Capsules 60mg
- 藥品類別
- 17醫師藥師藥劑生指示藥品
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-04-17
- 資料更新時間
- 2020-07-24 05:13:18
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
- 相關連結
- ARTDB014514C Orlistat 60mg (APAC-TW) Carton page1-109-05-18(廠商自行上傳).pdf歐絲麗膠囊60毫克外盒-108-12-13.pdf歐絲麗膠囊60毫克_標籤-106-09-26.pdf
醫事新知
- 2017-06-09 案內批號藥品因長期安定性試驗之主成分含量檢驗結果不符合原核准規格， 1 藥品下架回收
- 2017-04-20 案內藥品於長期安定性試驗結果發現，第12個月時pH值未符合原核准規格， 1 藥品下架回收
- 2016-03-17 因長期安定性試驗結果發現不純物含量超出原核准規格， 1 藥品下架回收
- 2015-01-23 [回收藥品]長期安定性試驗未符合規範
- 2014-08-28 [回收藥品]外盒誤標示成3mg/ml
- 2014-08-26 [回收藥品]長期安定性試驗不符合規範
- 2014-04-24 [回收藥品]異物混入藥品內
- 2012-01-12 [回收藥品]顏色異常
- 2011-11-03 [回收藥品]產品空包之情形
- 2010-11-22 [回收藥品]因封膜脫落致藥液減少