- 適應症
- 皮膚癬、接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、皮膚溢出性皮膚炎、神經性皮膚炎、剝落性皮膚炎、日曬皮膚炎。
- 劑型
- 363乳膏劑
- 包裝
- 100公克以下鋁管裝 100公克以下、450公克、1000公克塑膠罐裝
- 用法用量
- 詳見仿單。
- 包裝
- 鋁管裝;;塑膠罐裝::4713930286791,
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 白色
- 特殊氣味
- 具清香味
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 白色乳膏
- 標註一
- 無
- 標註二
- 無
- 許可證字號
- 衛署藥製字第049877號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2023-12-23
- 發證日期
- 2008-12-23
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00104987708
- 中文品名
- “杏輝”必健乳膏
- 英文品名
- B-Gencin cream“Sinphar”
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2013-09-10
- 資料更新時間
- 2021-01-29 04:50:16
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- A049877321,A049877329,A049877335,A049877399,AC49877321,AC49877329,AC49877335
- 相關連結
- 必健乳膏(1000gm)-藥物外觀-104-11-04(廠商自行上傳).pdf049877-仿單-107-03-16(廠商自行上傳).pdf01049877鋁箔-109-11-09.pdf01049877標籤1000gm-109-11-09.pdf01049877標籤10gm-109-11-09.pdf01049877標籤-109-11-09.pdf01049877仿單-109-11-09.pdf049877-標材-107-03-16(廠商自行上傳).pdf
健保價格記錄
醫事新知
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- 2015-11-26 因未申請變更賦形劑、主成分含量問題， 4 藥品下架回收
- 2015-08-24 備妥常用藥 出國免驚水土不服 | 生活新聞 | 生活 | 聯合新聞網
- 2015-05-30 杏輝再自首 6項藥品下架 - 中時電子報
- 2015-05-20 食藥署公佈20項不合格藥品 已要求回收下架 - 生活 - 自由時報電子報
- 2015-05-18 杏輝用到非藥品級原料 兩款藥膏回收
- 2015-05-12 [回收藥品]主成分原料未具有原料藥許可證亦未辦理自用原料申請，未能確認其品質適用於藥品生產
- 2015-02-02 [回收藥品]持續性安定性試驗檢驗結果，不純物限量項目不符合規格。
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- 2014-01-08 [回收藥品]例行安定性試驗時發現所含成分 Cyanocobalamin含量已低於原核准規格