- 適應症
- 骨關節炎、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、急性痛風關節炎、 關節強直性脊椎炎、手術後及外傷性疼痛。
- 劑型
- 130膠囊劑
- 包裝
- 瓶裝 鋁箔盒裝
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 瓶裝::4715126358794,;;鋁箔盒裝::4715126358787,
- 形狀
- 長圓柱形
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 帽綠色 身白色
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 1號膠囊20.9mm~21.7mm
- 標註一
- 內含白色粉末
- 標註二
- 帽身皆加印辨識碼
- 許可證字號
- 衛署藥製字第035878號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2022-11-07
- 發證日期
- 1992-11-07
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00103587800
- 中文品名
- 痛熱炎膠囊300毫克(芬布芬)
- 英文品名
- TONLAEN CAPSULE 300MG "CHEN TA" (FENBUFEN)
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台南市麻豆區南勢里關帝廟80號
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 台南市麻豆區南勢里關帝廟80號
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-07-21
- 資料更新時間
- 2020-02-25 06:03:00
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- A035878100,AC35878100
- 相關連結
- CA-203成大-痛熱炎膠囊300毫克-仿單-107-08-14(廠商自行上傳).pdf
健保價格記錄
醫事新知
- 2015-12-07 因安定性試驗結果未符合原核准規格, 3 藥品下架回收
- 2015-08-27 11 款藥物下架回收,除 1 款因藥品外觀異常外皆因使用不符合規定之原料藥
- 2015-08-23 媒體報導有關「健保大砍給付13藥下週二恐領嘸」,健保署說明。
- 2014-12-25 嚴重違反GMP藥廠公告
- 2013-09-27 [回收藥品]溶離度試驗結果與規格不符
- 2012-06-20 [回收藥品]
- 2012-06-12 [回收藥品]微生物試驗結果與原核准規格不符 (主動回收)
- 2011-05-12 [回收藥品]屢次查核結果發現未有原物料之檢驗及領用紀錄、生產之批次製造紀錄、產品之檢驗紀錄等,其產品品質及安全堪慮
- 2010-12-28 [回收藥品]未在潔淨管制區之生產區生產;使用同一批號生產多批產品,無原物料領用紀錄、批次製造紀錄及最終產品檢驗紀錄等,無法確保使用該批號出貨之所有產品是否符合GMP規範;無生產批號、批次製造紀錄及原物料領用紀錄等
- 2010-06-30 [回收藥品]外觀顏色異常