- 適應症
- 眼瞼敏感症、瞼緣炎、非特異性表層結膜炎、深部角膜炎、帶狀庖疹眼炎、水泡性角膜結膜炎、鞏膜角膜炎、結膜炎、虹彩睫狀體炎、虹彩炎、復發性瞼緣潰瘍、角膜潰瘍及角膜損傷。
- 劑型
- 472點眼液劑
- 包裝
- 100公撮以下塑膠瓶裝
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 塑膠瓶裝::4713435580646,
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥製字第043496號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2025-02-01
- 發證日期
- 2000-02-01
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00104349605
- 中文品名
- "溫士頓" 視寧點眼液
- 英文品名
- SERENE OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 無紀錄
- 申請商地址
- 無紀錄
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2015-01-15
- 資料更新時間
- 2020-04-24 06:18:10
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- A043496421,AC43496421
- 相關連結
- 溫士頓視寧點眼液5ml瓶-104-10-06(廠商自行上傳).pdf視寧說明書-108-05-31(廠商自行上傳).pdf溫士頓視寧點眼液5ml包裝盒側-104-10-06(廠商自行上傳).pdf
健保價格記錄
醫事新知
- 2017-07-27 接獲藥品不良品通報，廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格，評估後主動啟動回收， 1 藥品下架回收
- 2017-07-06 接獲藥品不良品通報，廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格，評估後主動啟動回收， 1 藥品下架回收
- 2017-06-29 廠商主動通報，說明案內批號藥品於第18個月安定性試驗之溶離度檢驗結果不符合原核准規格， 1 藥品下架回收
- 2017-06-09 案內批號藥品因長期安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格， 1 藥品下架回收
- 2017-05-11 案內批號藥品因安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格， 1 藥品下架回收
- 2016-09-19 廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗之溶離度試驗結果低於原核准規格， 1 藥品下架回收
- 2016-04-22 因長期安定性試驗結果或異物混入藥品， 3 藥品下架回收
- 2016-02-04 主成分含量低於原核准規格，1藥品下架回收
- 2015-08-20 2 藥物因品質問題下架回收
- 2015-07-17 廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥， 14 款藥物下架回收