- 適應症
- 佝僂症、軟骨症、維他命Ｄ缺乏症、停經後骨質疏鬆症。
- 劑型
- 132軟膠囊劑
- 包裝
- 2-1000粒塑膠容器裝 2-1000粒鋁箔袋盒裝
- 用法用量
- 本劑使用患者必須依照血清鈣離子之濃度來調整劑量。骨質疏鬆之劑量投與：建議通常成人1日0.5μg Calcitriol 分成2次經口投與，但是可依年齡、症狀之不同作適當之調整。其他維生素D代謝異常患者患者之劑量投與：通常成人1日1次0.5~2.0μg Calcitriol，經口投與，但是可依年齡、症狀之不同作適當之調整。
- 包裝
- 塑膠容器裝;;鋁箔袋盒裝::4717216111227,
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥製字第041239號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2022-05-09
- 發證日期
- 2000-11-18
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00104123901
- 中文品名
- "井田" 優腎骨醇軟膠囊０．２５微克（活性維生素Ｄ３）
- 英文品名
- HICALOL SOFT CAPSULES 0.25UG "CHINTENG"
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 臺北市信義區光復南路495號4樓〈R20室〉
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-11-10
- 資料更新時間
- 2020-03-27 04:57:08
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- A041239100,AC41239100
- 相關連結
- 005-104-12-14(廠商自行上傳).pdf海尼威新版說明書108.12.17-108-12-19(廠商自行上傳).pdf海尼威新版說明書108.11.26(刪除中國台灣)-108-11-26(廠商自行上傳).pdf010412390001仿單-108-11-20(廠商自行上傳).pdf010412390003鋁箔-104-12-14(廠商自行上傳).pdf010412390003花盒-108-11-20(廠商自行上傳).pdf010412390004花盒-104-12-14(廠商自行上傳).pdf
健保價格記錄
醫事新知
- 2017-09-21 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品錠劑上有汙點及裂錠之情形，經廠商評估後自行回收案內批號藥品， 1 藥品下架回收
- 2017-02-09 案內藥品溶離度試驗結果趨近於規格下限， 1 藥品下架回收
- 2016-12-22 藥品經檢驗，溶離度試驗結果未符合原核准規格， 3 藥品下架回收
- 2015-04-15 [回收藥品]主成分未具有原料藥許可證，亦未循自用原料模式申請輸入許可
- 2015-04-15 [回收藥品]主成分未具有原料藥許可證，亦未循自用原料模式申請輸入許可
- 2015-04-11 食藥署說明專案清查碳酸鎂(鈣)原料之查核結果
- 2013-12-12 [回收藥品]未完成製程確效即出貨販售
- 2013-01-23 [回收藥品]其他批號主成分含量未符規格,主動預防性回收
- 2012-12-11 [回收藥品]主成分含量未符規格
- 2012-08-31 [回收藥品]溶離度試驗結果未符規格