適應症
化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ANTI-HCV。 
劑型
673檢驗試劑 
包裝
盒裝 
用法用量
 
包裝
盒裝 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000468號 
註銷狀態
已註銷 
註銷日期
2005-10-31  
註銷理由
以醫療器材列管證別變更 
有效日期
2007-10-01  
發證日期
1997-10-01  
許可證種類
體外試劑 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA01000046800 
中文品名
Prism C型肝炎抗體檢驗試劑 
英文品名
PrismHCV 
藥品類別
08由醫師或檢驗師使用 
管制藥品分類級別
 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
KNOLLSTRABE 50 67061 LUDWIGSHAFEN FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY  
製造廠公司地址
 
製造廠國別
GERMANY  
製程
 
異動日期
2005-09-08  
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼