- 適應症
- 預防Ｂ型肝炎之感染
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 5ml小瓶 0.5ml、1ml注射針筒
- 用法用量
- 用法用量新增：1.HBsAg陽性的病人接受肝臟移植後，其移植體再度感染之預防。2.HBsAg 陽性的病人接受肝臟移植後，其移植體再度感染之預防。手術後前七天，須每日輸注2000IU，繼之，長期治療至少需6 個月，且治療期間應每個月監視並維持血液內B 型肝炎抗體效價為100IU/L。本品每小瓶或每針劑內含有的anti-HBs 抗體效價，等於或大於每毫升220 個國際單位(≥220 IU/mL)。假使需要使用較多劑量，建議分散為幾個小劑量於不同部位進行肌肉注射，此適用於需注射2mL 以上劑量的小孩，及需注射5mL 以上劑量的成人。注射的部位必須視注射的量多寡而定，最好於上臂的三角肌或大腿外側肌肉進行肌肉注射，臀部不應做為例行的注射部位，因為有傷到坐骨神經的危險(見注意事項)。
- 包裝
- 小瓶::313533636050 ,;;注射針筒::313533636036 ,313533636029 ,
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000452號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2023-10-14
- 發證日期
- 2018-12-21
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 10000078
- 通關簽審文件編號
- DHA01000045208
- 中文品名
- Ｂ型肝炎免疫人血球蛋白注射液
- 英文品名
- HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN (HUMAN), HYPERHEP B S/D
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 血液衍生產品
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北巿長安東路一段３６號７樓７０３室
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
- 製造廠公司地址
- RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2015-06-01
- 資料更新時間
- 2020-02-26 01:37:26
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- K000452206,K000452209,K000452221,KC00452206,KC00452209,KC00452221
- 相關連結
- 尺規照片_衛署菌疫輸字第000452號_HyperHEP B 0.5ML-106-09-28(廠商自行上傳).pdf3044143 Taiwan 0.5 mL Syringe Proof 2 with captions-106-09-28(廠商自行上傳).pdf