- 適應症
- 適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染:上、下呼吸道感染、上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎及其他生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。
- 劑型
- 240乾粉注射劑
- 包裝
- 100支以下盒裝 1g、2g、4g玻璃小瓶裝
- 用法用量
- 用法用量詳見仿單。
- 包裝
- 盒裝::4710836252660,4710836252844,;;玻璃小瓶裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 白色至近白色粉末
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛部藥製字第058156號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2024-02-19
- 發證日期
- 2014-02-19
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY05105815605
- 中文品名
- 博益欣注射劑
- 英文品名
- Brosym for Injection
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北巿民權東路三段170號4樓之3
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-11-22
- 資料更新時間
- 2021-06-11 04:46:54
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- AC58156209,AC58156212,AC58156219
- 相關連結
- 博益欣注射劑 _仿單-110-05-31.pdf15.Brosym_20190104_仿單新增第二家製造廠-108-08-01.pdf博益欣注射劑51058156仿單-106-11-16.pdf博益欣注射劑 _標籤(信東製造1g)-110-05-31.pdf博益欣注射劑51058156瓶標(2g)-106-11-16.pdf010581560003 外盒 50 vial-105-01-29(廠商自行上傳).pdf
成份表
健保價格記錄
醫事新知
- 2016-12-15 廠商主動通報,說明案內批號藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格範圍下限, 1 藥品下架回收
- 2015-07-17 廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥, 14 款藥物下架回收
- 2014-10-09 [回收藥品]含量測定結果與原核准規格不符
- 2014-04-24 [回收藥品]異物混入藥品內
- 2013-12-30 [回收藥品]處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
- 2013-06-18 [回收藥品]外觀異常
- 2013-05-02 [回收藥品]異物接觸藥品表面
- 2012-09-03 [回收藥品]顏色異常
- 2012-08-31 [回收藥品]顏色異常
- 2012-03-07 [回收藥品]異物接觸藥品表面