
- 適應症
- 乙種溶血性及其他鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙炎菌、大腸桿菌、流行性感冒、嗜血桿菌、克雷白氏肺炎桿菌等病原菌所引起之呼吸道、生殖泌尿道、喉部、耳部、皮膚、及軟組織等感染症
- 劑型
- 130膠囊劑
- 包裝
- 盒裝 8-1000粒塑膠瓶裝
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 盒裝::,,;;塑膠瓶裝::,,
- 形狀
- 橢圓形
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 暗青綠/白色
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 250
- 許可證字號
- 衛署藥製字第004957號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2015-12-10
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2020-06-14
- 發證日期
- 2005-06-14
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00100495709
- 中文品名
- 剋傅炎膠囊
- 英文品名
- KANFUYEN CAPSULES
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市大同區南京西路344巷41號
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2015-12-10
- 資料更新時間
- 2020-08-28 16:48:26
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- A004957100
健保價格記錄
醫事新知
- 2017-06-09 案內批號藥品因產品包裝不良, 1 藥品下架回收
- 2015-12-10 使用不符合規定之原料藥或安定性試驗檢驗不合格, 4 藥物下架回收
- 2015-02-10 [回收藥品]案內產品被通報稱藥品瓶口的鋁蓋在要剝去最上層的塑膠保護蓋時與瓶身脫離;廠商經品質風險評估,基於保障民眾用藥安全,避免造成品質疑慮,故對案內批號產品進行主動回收。
- 2014-10-23 [回收藥品]廠內生產之多項藥品未能提供批次製造相關紀錄、以一批號生產超過一批次之產品、同一批號產品除廠內之批次紀錄外,他處另外發現同一批號內容不同之處方表、產品使用未經核准之PTP鋁箔進行包裝並販售(且未執行安定性試驗)、出貨單標示退改之產品未能提供改包裝或偏差調查相關紀錄、試製品未有關原物料領用紀錄等,導致產品品質疑慮
- 2014-09-10 嚴重違反GMP藥廠公告
- 2014-06-27 [回收藥品]因產品有油水分離情形(油液溢出),廠商經風險評估,為免有品質疑慮,對該批號(OD4181)產品進行回收。
- 2013-05-02 [回收藥品]顏色異常
- 2012-11-14 [回收藥品]異物混入藥品內
- 2011-12-21 [回收藥品]異物混入藥品內
- 2011-12-14 [回收藥品]異物混入藥品內