- 適應症
- 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 4毫克玻璃小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 請詳見仿單
- 包裝
- 玻璃小瓶裝::4710716519296,;;盒裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
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2020-04-08
- 註銷理由
- 屆期未申請展延
- 有效日期
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2019-03-24
- 發證日期
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2014-03-24
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05202629100
- 中文品名
- "卡比"癌通定凍晶注射劑
- 英文品名
- TOPOTEL Injection 4mg/Vial (Lyophilized)
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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19, HPSIDC, INDUSTRIAL AREA, BADDI, DISTT. SOLAN, HIMACHAL PRADESH 173205, INDIA
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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INDIA
- 製程
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- 異動日期
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2015-09-30
- 資料更新時間
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2020-06-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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