- 適應症
- 原發性肺動脈高血壓
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 4-1000錠塑膠瓶裝
- 用法用量
- 9.用法與用量9.1一般用法:應在對肺狀脈高血壓有治療經驗的醫師監督下才可服用TRACLEER(R);最初4週應給予TRACLEER(R)62.5MG劑量每天服藥二次(B.I.D)，臨床上看見效果後，增加為維持劑量125MG每天服藥二次(B.I.D)。劑量超125MG B.I.D時，並未出現額外的效益，反而增加肝損害的危險性。應早、晚服用本錠劑，飯前或飯後即可。9.2肝功能受損患者劑量之調整:開始BOSENTAN治療前，患者肝功能不正常。TRACLEER(R)不可用於原先就有中度至嚴重肝功能受損患者(CHILD-PUGH CLASS B及CLASS B及C)(請見配伍禁忌)。TRACLEER(R)可能可以用於原先就有輕度肝功能異常患者(CHILD-PUGH CLASS A)肝中AMINOTRANSFERASE<3X ULN;然而，TRACLEER(R)用於這些患者，可能增加肝毒性的危險性(請見副作用)。治療期間，患者肝功能異常:用TRACLEER(R)治療期間，患者肝功能發生異常，應如何調整與監測劑量，請見下表:患者AMINOTRANSFERASE酵素不正常時劑量調整與監測
- 包裝
- 塑膠瓶裝::7640111930181,
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-07-26
- 發證日期
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2005-07-26
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA02000001304
- 中文品名
- "全可利" 膜衣錠125毫克
- 英文品名
- TRACLEER FILM COATED TABLETS 125MG
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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111 CONSUMERS DRIVE, WHITBY, ONTARIO, CANADA L1N 5Z5
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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CANADA
- 製程
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- 異動日期
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2017-03-10
- 資料更新時間
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2022-11-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
- V000013100,VC00013100