適應症
預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1與非G1血清型如G2、G3、G4和G9)。 
劑型
158凍晶口服懸液劑 
包裝
1、10、25、50及100劑小瓶裝附等劑量稀釋液 
用法用量
劑量:完整疫苗接種程序共須接種兩劑。第一劑應於出生滿六週後投予,最遲必須在出生後二十四週內完成。兩劑間隔不得少於四週。建議最好在出生後十六週內完成接種。用法:Rotarix僅供口服使用。在任何情況下均不可以注射方式投予ROTARIX。在接種疫苗之前或之後,嬰兒的飲食(包括母乳)均無任何限制。 
包裝
小瓶裝附等劑量稀釋液 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000826號 
註銷狀態
已註銷 
註銷日期
2022-08-25  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2026-08-31  
發證日期
2006-08-31  
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA01000082600 
中文品名
羅特律輪狀病毒疫苗 
英文品名
ROTARIX 
藥品類別
06須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
疫苗 
申請商地址
北巿民生東路3段156號8樓之一?三,五?六 
申請商統一編號
 
製造廠廠址
89 RUE DE I’INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM  
製造廠公司地址
 
製造廠國別
BELGIUM  
製程
 
異動日期
2017-07-14  
資料更新時間
2022-10-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
Each dose (1ml) contains: 1e+06 CCID50