- 適應症
- 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 4-1000錠PTP 鋁箔盒裝 4-1000錠塑膠瓶裝
- 用法用量
- 請詳見仿單
- 包裝
- PTP 鋁箔盒裝::4711934357400,;;塑膠瓶裝::4711934357325,
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛部藥製字第058028號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2023-07-29
- 發證日期
- 2013-07-29
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY05105802809
- 中文品名
- 歐蘭靜膜衣錠5毫克
- 英文品名
- Olanzine film coated tablets 5mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市松江路５２０號６樓
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2016-09-12
- 資料更新時間
- 2020-02-26 06:11:47
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- A058028100,AC58028100
- 相關連結
- 金平-外觀照片-104-12-28(廠商自行上傳).pdf歐蘭靜膜衣錠5毫克51058028_仿單-107-07-09.pdf歐蘭靜膜衣錠5毫克51058028仿單-107-06-05.pdf金平仿單20160907-3-105-09-07.pdf歐蘭靜 280s外盒-108-05-31(廠商自行上傳).pdf歐蘭靜-280s-外盒-2018-08-31(外框)-107-10-11(廠商自行上傳).pdf歐蘭靜-28s-外盒-2018-08-30(外框)-107-10-11(廠商自行上傳).pdf歐蘭靜膜衣錠5毫克51058028_外盒-107-07-09.pdf歐蘭靜膜衣錠5毫克51058028_標籤-107-07-09.pdf歐蘭靜膜衣錠5毫克51058028_鋁箔-107-07-09.pdf歐蘭靜膜衣錠5毫克51058028外盒-107-06-05.pdf歐蘭靜膜衣錠5毫克51058028標籤-107-06-05.pdf歐蘭靜膜衣錠5毫克51058028鋁箔-107-06-05.pdf010580280003-105-09-07.pdf
健保價格記錄
醫事新知
- 2017-10-05 廠商主動通報，案內批號藥品因外盒與瓶身標籤有效日期不一致， 1 藥品下架回收
- 2017-05-23 經銷商竄改案內批號藥品效期及批號， 1 藥品下架回收
- 2015-10-02 因原料藥與安定性試驗等問題，三款藥物下架回收
- 2015-08-06 食藥署稽查員爆收賄 8藥廠花錢買過關
- 2015-06-11 因藥品使用不符合規定之原料藥，通知回收多項藥品
- 2015-03-02 [回收藥品]產品主成分之一HYDROCORTISONE含量測定之檢驗結果未達標準
- 2013-10-31 [回收藥品]含量測定結果與規格不符
- 2013-08-02 [回收藥品]含量測定不符規格
- 2013-06-03 [回收藥品]所附仿單為舊仿單，未列入新增警語 (主動回收)。
- 2011-08-25 [回收藥品]散劑開封後有雜質