- 適應症
- 1.無法切除或轉移性黑色素瘤：併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤成人病人。
2.晚期腎細胞癌：併用 nivolumab 適用於中度/重度風險 (intermediate /poor risk) 晚期腎細胞癌 (RCC) 病人的第一線治療。
3.高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌：併用nivolumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。
4.肝細胞癌：併用 nivolumab 適用於治療先前曾接受sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC) 病人。
5.轉移性或復發性非小細胞肺癌：
(1)併用 nivolumab 適用於帶有PD-L1(≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。
(2)併用 nivolumab 及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。
6.惡性肋膜間皮瘤：併用 nivolumab 適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。
7.食道癌：併用 nivolumab 適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌 (ESCC) 病人的第一線治療。
- 劑型
- 27D注射液劑
- 包裝
- 100支以下盒裝 10毫升小瓶裝
- 用法用量
- 詳如仿單。
- 包裝
- 小瓶裝::5012712004141,;;盒裝::5012712004141,
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
- 1支注射劑/ 一盒
- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
-
- 註銷理由
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- 有效日期
-
2024-08-18
- 發證日期
-
2014-08-18
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA06000095807
- 中文品名
- 益伏注射劑 5毫克/毫升
- 英文品名
- YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商地址
- 台北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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VIA DEL MURILLO KM 2800 04010 SERMONETA (LATINA) ITALY
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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ITALY
- 製程
- 包裝
- 異動日期
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2017-07-17
- 資料更新時間
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2023-10-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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