- 適應症
- 1. 第一型高雪氏症:Cerezyme(Imiglucerase凍晶注射劑)用於需要長期酵素替代療法，並經診斷確認為第一型高雪氏症且併發下列症狀之兒童或成人病患:a. 貧血 b. 血小板減少症 c. 骨病變 d. 肝臟腫大或脾臟腫大2. 第三型高雪氏症:改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 包裝
- 小瓶裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 小瓶裝::0358468471109,
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2023-12-27
- 發證日期
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2013-12-27
- 許可證種類
- 製劑
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA07200001504
- 中文品名
- 雪瑞素 400U
- 英文品名
- Cerezyme 400U
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商地址
- 台北巿南京東路四段１６號１２樓Ｂ室
- 申請商統一編號
- 97168356
- 製造廠廠址
-
500 SOLDIERS FIELD RD, ALLSTON, MA 02134, U.S.A.
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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UNITED STATES
- 製程
- 原料藥製造廠
- 異動日期
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2017-05-16
- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
- Y000015271,YC00015271