- 適應症
- Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者
說明：
1.早期乳癌(EBC)：
(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。
(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。
(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。
(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)
2.轉移性乳癌(MBC)：
(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。
使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。
(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。
(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。
3.轉移性胃癌(MGC)：
Herclon合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 每小瓶附溶劑20毫升，100支以下盒裝
- 用法用量
- 請見仿單
- 包裝
- 盒裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
-
2020-04-13
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
-
2018-09-04
- 發證日期
-
2013-09-04
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA06000094600
- 中文品名
- 克癌平 凍晶注射劑440毫克
- 英文品名
- Herclon 440mg
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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UNITED STATES
- 製程
- 原料藥製造廠
- 異動日期
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2015-08-31
- 資料更新時間
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2020-06-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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