益伏注射劑 5毫克/毫升
YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL

 

適應症
1. 無法切除或轉移性黑色素瘤: 1.1適用於治療成人和小兒(12歲及以上)之無法切除或轉移性黑色素瘤。 1.2併用nivolumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。 2. 晚期腎細胞癌:併用nivolumab適用於治療中度/重度風險(intermediate/poor risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人 3.高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌:併用nivolumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。 4.肝細胞癌:併用 nivolumab 適用於治療先前曾接受 sorafenib 治療的肝細胞癌 (HCC) 病人 5.轉移性或復發性非小細胞肺癌: 5.1併用 nivolumab 適用於帶有PD-L1(≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。 5.2併用 nivolumab 及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療 
劑型
27D注射液劑 
包裝
100支以下盒裝 10毫升小瓶裝 
用法用量
詳如仿單。 
包裝
小瓶裝::5012712004141,;;盒裝::5012712004141, 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
1支注射劑/ 一盒 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛部菌疫輸字第000958號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2024-08-18 
發證日期
2014-08-18 
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA06000095807 
中文品名
益伏注射劑 5毫克/毫升 
英文品名
YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
無紀錄 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
台北市南京東路5段125號7樓 
申請商統一編號
無紀錄 
製造商名稱
製造廠廠址
927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, INDIANA 47403-2624 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
美國 
製程
無紀錄 
其他製造商
異動日期
2017-07-17 
資料更新時間
2021-05-28 05:07:47 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
無紀錄 
相關連結
衛部菌疫輸字第000958號 益伏注射劑 5毫克毫升 藥品外觀-108-03-28(廠商自行上傳).pdf益伏注射劑標籤-109-12-25.pdf

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
每毫升含有: 5.00000000 MG

 

 

 

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