- 適應症
- 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤: 1.1適用於治療成人和小兒(12歲及以上)之無法切除或轉移性黑色素瘤。 1.2併用nivolumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。 2. 晚期腎細胞癌:併用nivolumab適用於治療中度/重度風險(intermediate/poor risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人 3.高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌:併用nivolumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。 4.肝細胞癌:併用 nivolumab 適用於治療先前曾接受 sorafenib 治療的肝細胞癌 (HCC) 病人 5.轉移性或復發性非小細胞肺癌: 5.1併用 nivolumab 適用於帶有PD-L1(≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。 5.2併用 nivolumab 及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療
- 劑型
- 27D注射液劑
- 包裝
- 100支以下盒裝 10毫升小瓶裝
- 用法用量
- 詳如仿單。
- 包裝
- 小瓶裝::5012712004141,;;盒裝::5012712004141,
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 1支注射劑/ 一盒
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000958號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2024-08-18
- 發證日期
- 2014-08-18
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA06000095807
- 中文品名
- 益伏注射劑 5毫克/毫升
- 英文品名
- YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市南京東路5段125號7樓
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, INDIANA 47403-2624
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-07-17
- 資料更新時間
- 2021-05-28 05:07:47
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
- 相關連結
- 衛部菌疫輸字第000958號 益伏注射劑 5毫克毫升 藥品外觀-108-03-28(廠商自行上傳).pdf益伏注射劑標籤-109-12-25.pdf