- 適應症
- Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者: 1.早期乳癌(EBC): (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米) 2.轉移性乳癌(MBC) (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。 使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。 (2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 3.轉移性胃癌(MGC) Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 玻璃小瓶裝附溶劑20毫升裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 毫升裝;;盒裝::4714876002759,
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000961號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2024-07-18
- 發證日期
- 2014-07-18
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA06000096109
- 中文品名
- 賀癌平 凍晶注射劑440毫克
- 英文品名
- Herceptin Vial 440mg
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北巿松山區民生東路三段134號9樓
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL, SWITZERLAND
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 包裝廠及溶劑廠
- 其他製造商
- 異動日期
- 2015-09-04
- 資料更新時間
- 2021-06-11 04:50:50
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- K0009612B5,KC009612B5
- 相關連結
- Solvent Label-108-04-25(廠商自行上傳).pdfHerceptin 440mg ex SSF_Carton-108-04-25(廠商自行上傳).pdf