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克癌平 凍晶注射劑150毫克
Herclon vial 150mg
- 藥物證書
- 克癌平 凍晶注射劑150毫克
- 適應症
- Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者
說明:
1.早期乳癌(EBC):
(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。
(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。
(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。
(4)術前與化學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)
2.轉移性乳癌(MBC):
(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracyclin或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。
使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。
(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。
(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。
3.轉移性胃癌(MGC):
Herceptin合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 玻璃小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 請見仿單
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;盒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000947號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2020-04-13
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2018-10-21
- 發證日期
- 2013-10-21
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA06000094702
- 中文品名
- 克癌平 凍晶注射劑150毫克
- 英文品名
- Herclon vial 150mg
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
-
- 申請商名稱
-
- 申請商地址
-
台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
-
- 製造商名稱
-
- 製造廠廠址
-
WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND
- 製造廠公司地址
-
無紀錄
- 製造廠國別
-
- 製程
- 次包裝廠
- 其他製造商
- 異動日期
- 2014-03-10
- 資料更新時間
- 2020-06-26 06:04:53
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
- 相關連結
- 100009470005_LAB-102-12-18.pdf
成份表
處方標示 |
成分名稱 |
含量 |
單位 |
Each Vial contains: |
|
150.00000000 |
MG |