- 適應症
- 男性發育不全、男子更年期障礙
- 劑型
- 130膠囊劑
- 包裝
- 瓶裝 盒裝
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 瓶裝;;盒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 內衛藥製字第003789號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2017-01-25
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2016-03-09
- 發證日期
- 1970-05-28
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY01200378900
- 中文品名
- 樂龍膠囊
- 英文品名
- ROCLONE CAPSULES
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台南市開元路58號
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 台南市開元路60號
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-01-25
- 資料更新時間
- 2020-02-26 01:56:51
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
成份表
ATC 分類
A11HA04 次A11DA01 次
A11HA02 次
A11HA01 次
B03BA01 次
G03BA 主
B03BB01 次
V06DD 次
A11HA03 次
G03BA02 次
M01AX25 次
醫事新知
- 2016-12-01 溶離度試驗結果與規格不符, 1 藥品下架回收
- 2016-06-30 產品含量測定結果與規格不符, 1 藥品下架回收
- 2015-08-06 食藥署稽查員爆收賄 8藥廠花錢買過關
- 2015-04-15 [回收藥品]主成分未具有原料藥許可證,亦未循自用原料模式申請輸入許可
- 2015-04-11 食藥署說明專案清查碳酸鎂(鈣)原料之查核結果
- 2015-01-05 [回收藥品]持續性安定性試驗檢驗結果不合格
- 2014-10-23 [回收藥品]廠內生產之多項藥品未能提供批次製造相關紀錄、以一批號生產超過一批次之產品、同一批號產品除廠內之批次紀錄外,他處另外發現同一批號內容不同之處方表、產品使用未經核准之PTP鋁箔進行包裝並販售(且未執行安定性試驗)、出貨單標示退改之產品未能提供改包裝或偏差調查相關紀錄、試製品未有關原物料領用紀錄等,導致產品品質疑慮