- 適應症
- 本產品利用體外免疫層析法，透過鼻咽拭子，定性檢測具有流感症狀患者是否帶有A型和B型流感病毒，在症狀出現早期時即可偵測到流感病毒。本產品僅適用於實驗室及專業用途，旨在協助A型流感及B型流感之早期診斷，無法偵測C型流感。若本產品呈現陰性結果仍須以細胞培養方式進行確診。當陰性結果時不排除流感病毒感染的可能性；因此檢測結果不應作為治療或其他措施的唯一判斷依據。
- 劑型
- 包裝
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006728號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-18
- 發證日期
- 2020-08-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- "飛確" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑
- 英文品名
- "Vstrip" Flu A & B Rapid Test
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街三號16樓
- 申請商統一編號
- 製造廠廠址
- 製造廠公司地址
- 製造廠國別
- 製程
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2023-10-27
- 國際條碼
- 健保代碼