- 適應症
- 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
- 劑型
- 130膠囊劑
- 包裝
- 6~1000粒塑膠瓶裝 鋁箔盒裝
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥製字第036519號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2023-04-19
- 發證日期
- 1993-06-29
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 01025356
- 通關簽審文件編號
- DHY00103651900
- 中文品名
- "賽華陀"樂敏安膠囊
- 英文品名
- ANPIYAN CAPSULES"Sai Wa To"
- 藥品類別
- 17醫師藥師藥劑生指示藥品
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 高雄市鹽埕區府北路52號1樓
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 台南市麻豆區南勢里關帝廟80號
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-06-01
- 資料更新時間
- 2021-04-30 05:08:55
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
- 相關連結
- 010365190001-105-07-13.pdf賽華陀--樂敏安膠囊-標籤-110-02-02.pdf
成份表
醫事新知
- 2015-12-07 因安定性試驗結果未符合原核准規格, 3 藥品下架回收
- 2015-08-27 11 款藥物下架回收,除 1 款因藥品外觀異常外皆因使用不符合規定之原料藥
- 2015-08-23 媒體報導有關「健保大砍給付13藥下週二恐領嘸」,健保署說明。
- 2015-08-06 食藥署稽查員爆收賄 8藥廠花錢買過關
- 2015-04-21 [回收藥品]主成分未具有原料藥許可證,亦未循自用原料模式申請輸入許可
- 2015-04-18 食藥署說明第二波專案清查碳酸鎂(鈣)原料之查核結果
- 2014-12-25 嚴重違反GMP藥廠公告
- 2014-10-31 [回收藥品]溶離度試驗結果不符規定,廠商主動回收
- 2014-08-15 [回收藥品]溶離度試驗結果不符規定,廠商主動回收
- 2014-07-01 [回收藥品]受潮結塊