廠商主動通報，說明案內批號藥品於第18個月安定性試驗之溶離度檢驗結果不符合原核准規格， 1 藥品下架回收

 

回收分級:2
文號:106年6月23日 FDA藥字第1060024421號(食藥署藥品組)
日期:2017/06/29
產品:〝溫士頓〞喜利膽膠囊３００毫克 CISBILE CAPSULES 300MG "WINSTON"
許可證字號:衛署藥製字第044186號
批號:CI-10024、CI-10034、CI-10044及CI-15001
許可證持有者:溫士頓醫藥股份有限公司

 

  2017-06-29

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  https://drugs.olc.tw/articles/view/5954743a-8454-4593-b6d8-65bed38a10d1

 

藥物證書

〝溫士頓〞喜利膽膠囊３００毫克
膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。

 

藥物廠商

溫士頓醫藥股份有限公司

 

 

藥要看

 

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