回收分級: 2
文號: 104年7月1日FDA藥字第1040024706號(食藥署藥品組)
日期: 2015/07/09
產品: "杏林" 平克疾顆粒 PECSIE GRANULES "KYORIN"
許可證字號: 衛署藥製字第022861號
批號: BI 1001
許可證持有者: 杏林新生製藥股份有限公司
原因: 廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥
備註: 成分: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL, MAGNESIUM TRISILICATE, MUCIN GASTRIC, LICOREX P
適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良
回收分級: 2
文號: 104年6月26日 FDA藥字第1040027833號(食藥署藥品組)
日期: 2015/07/09
產品: 養膚軟膏 YONFU OINTMENT
許可證字號: 衛署藥製字第016901號
批號: 5513026
許可證持有者: 應元化學製藥股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品經安定性試驗,其主成分含量低於原核准規格
備註: 成分: DIPHENHYDRAMINE HCL, PREDNISOLONE
適應症: 濕疹或皮膚炎、暫時緩解皮膚搔癢、緩解皮膚刺激及尿布疹
回收分級: 2
文號: 104年6月26日 FDA藥字第1040027833號(食藥署藥品組)
日期: 2015/07/09
產品: "應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y."
許可證字號: 衛署藥製字第045307號
批號: 1114051
許可證持有者: 應元化學製藥股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品經安定性試驗,其主成分含量低於原核准規格
備註: 成分: CHLORAMPHENICOL
適應症: 沙眼、葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌等所引起之疾患
2015-07-09
https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533