紐約 複方甘草安咳片、 人人 麗康凝膠５０公絲/公克（本溶塞）、舒喉錠．２公絲（比啶）、治膜炎凝膠 等四款藥物，因藥品使用不符合規定之原料藥下架回收

回收分級 - 2
文號 - 104年6月23日FDA藥字第1049903805號(食藥署藥品組)
日期 - 2015/07/02
產品 - 紐約 複方甘草安咳片COMPOUND MIXTURE OF GLYCYRRHIZA TABLETS
許可證字號 - 衛署藥製字第042494號
批號 - 效期108年1月18日前所有批號
許可證持有者 - 人人化學製藥股份有限公司
原因 - 因藥品使用不符合規定之原料藥
備註 - 成分: ANTIMONY POTASSIUM TARTRATE, BENZOIC ACID, GLYCYRRHIZA EXTRACT
適應症: 咳嗽

回收分級 - 2
文號 - 104年6月23日FDA藥字第1049903805號(食藥署藥品組)
日期 - 2015/07/02
產品 - 人人 麗康凝膠５０公絲/公克（本溶塞）LENCON GEL 50MG/GM (BENZOYL PEROXIDE) "GCPC"
許可證字號 - 衛署藥製字第038191號
批號 - 效期108年9月4日前所有批號
許可證持有者 - 人人化學製藥股份有限公司
原因 - 因藥品使用不符合規定之原料藥
備註 - 成分: BENZOYL PEROXIDE
適應症: 治療尋常性痤瘡

回收分級 - 2
文號 - 104年6月22日FDA藥字第1040024701號(食藥署藥品組)
日期 - 2015/07/02
產品 - 舒喉錠．２公絲（比啶）CETYLPYRIDINIUM TROCHES
許可證字號 - 衛署藥製字第027990號
批號 - 037-1201
許可證持有者 - 寶齡富錦生技股份有限公司
原因 - 因藥品使用不符合規定之原料藥
備註 - 成分: CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE
適應症: 咽喉痛及發炎之緩解。

回收分級 - 2
文號 - 104年6月22日FDA藥字第1040024701號(食藥署藥品組)
日期 - 2015/07/02
產品 - 治膜炎凝膠MULCER GEL
許可證字號 - 衛署藥製字第039009號
批號 - 318-1202、318-1301、318-1401、318-1402、318-1403
許可證持有者 - 寶齡富錦生技股份有限公司
原因 - 因藥品使用不符合規定之原料藥
備註 - 成分: CHOLINE SALICYLATE, CETALKONIUM CHLORIDE
適應症: 發炎、疼痛、單純庖瘡

 

  2015-07-02

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 

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