醫事新知

 

案內批號藥品因長期安定性試驗之主成分含量檢驗結果不符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年6月1日 FDA藥字第1061405426號(食藥署藥品組)
日期:2017/06/09
產品:倍鬆錠5公絲(貝可芬)BEFON TABLETS 5MG (BACLOFEN) "M.S."
許可證字號:衛署藥製字第037141號
批號:330404、330405、430401、430402、430403、430404、430405、530401、530402、530403、530404、630401、630402、630403、630404、630405
許可證持有者:美時化學製藥股份有限公司

 

 2017-06-09

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內批號藥品因產品包裝不良, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年6月2日 FDA藥字第1061405420號(食藥署藥品組)
日期:2017/06/09
產品:優福乾粉注射劑(弗斯黴素)〝聯邦〞UFO POWDER FOR INJECTION (FOSFOMYCIN) "UNION"
許可證字號:衛署藥製字第035049號
批號:IG6011、IG6061
許可證持有者:聯邦化學製藥股份有限公司

 

 2017-06-09

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內批號藥品因長期安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年5月31日 FDA藥字第1060020493號(食藥署藥品組)
日期:2017/06/09
產品:百福眼藥膏 Biomicin Sterile Ophthalmic Ointment
許可證字號:衛署藥製字第049932號
批號:BIO15002、BIO15003、BIO15004、BIO16001
許可證持有者:溫士頓醫藥股份有限公司

 

 2017-06-09

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內批號藥品有異物混入藥品內, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年5月25日 FDA藥字第1061405254號(食藥署藥品組)
日期:2017/06/03
產品:"福元" 瓦斯敏錠 GASMIN TABLETS "F.Y."
許可證字號:衛署藥製字第000415號
批號:GAS704
許可證持有者:福元化學製藥股份有限公司

 

 2017-06-03

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

製程確效結果有疑義, 1 藥品下架回收

回收分級:第二級
文號:106年5月19日衛授食字1061102965號。(風險管理組)
日期:2017/05/25
產品:隆波特眼藥水 0.005% LANOPROST OPHTHALMIC SOLUTION 0.005% (LATANOPROST)
許可證字號:衛署藥製字第047521號
批號:TM008、TP005及TP010
許可證持有者:景德製藥股份有限公司

 

 2017-05-25

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 

 

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