醫事新知

 

藥品經檢驗,好氧性微生物檢驗結果超出藥典規範, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年8月14日 FDA藥字第1061407803號(食藥署藥品組)
日期:2017/08/24
產品:金十字胃乳液 Keenstom Plus Suspension
許可證字號:衛署藥製字第032650號
批號:C974
許可證持有者:優生製藥廠股份有限公司

 

 2017-08-24

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分PHENYLEPHRINE HCL含量偏離規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年8月15日 FDA藥字第1060031840號(食藥署藥品組)
日期:2017/08/24
產品:"寶齡" 可利治敏酏劑 CORTIMIN ELIXIR "BOWLIN"
許可證字號:衛署藥製字第016412號
批號:040-1303及040-1304
許可證持有者:寶齡富錦生技股份有限公司

 

 2017-08-24

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

藥品經檢驗,微生物檢驗結果超出藥典規範, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年7月27日 FDA藥字第1061407242號(食藥署藥品組)
日期:2017/08/04
產品:"晟德"甘草止咳水 Liquid Brown Mixture "CENTER"
許可證字號:衛部藥製字第059035號
批號:33135
許可證持有者:晟德大藥廠股份有限公司新竹廠

 

 2017-08-04

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

接獲藥品不良品通報,廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格,評估後主動啟動回收, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年7月21日 FDA藥字第1061407100號(食藥署藥品組)
日期:2017/07/27
產品:“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”
許可證字號:衛署藥製字第052555號
批號:TET-16029
許可證持有者:溫士頓醫藥股份有限公司

 

 2017-07-27

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於長期安定性試驗發現主成分含量不符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年7月17日 FDA藥字第1066037938號(食藥署藥品組)
日期:2017/07/27
產品:理脂膜衣錠500/20 毫克 Linicor F.C.T. 500/20mg
許可證字號:衛署藥製字第057216號
批號:AFC431
許可證持有者:東生華製藥股份有限公司

 

 2017-07-27

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 

 

本網站資料僅供參考,不宜使用在疾病判斷及治療。
本網站不承擔任何責任或保證、也不表明任何立場或保證內容的準確性,任何疑問請洽詢專業醫事機構。