醫事新知

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格範圍下限, 1 藥品下架回收

回收分級:
文號:105年10月6日 FDA藥字第1051410814號(食藥署藥品組)
日期:2016/10/13
產品:“西德有機”口舒爽口炎對策口腔錠0.025毫克(丙酮特安皮質醇) Carboxe Healing Buccal Tablet 0.025mg "Shiteh" (Triamcinolone Acetonide)
許可證字號:衛署藥製字第041474號
批號:F11033及F11024
許可證持有者:西德有機化學藥品股份有限公司

 

 2016-10-13

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

產品含量測定結果與規格不符, 1 藥品下架回收

回收分級:第二級
文號:FDA風字第1051105598號
日期:2016/10/13
產品:喉爾爽舌錠0.5公絲(杜每芬)
許可證字號:衛署藥製字第038139號
批號:X01A
許可證持有者:中美兄弟製藥股份有限公司

 

 2016-10-13

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品主成分含量於架儲期間內會低於原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:105年9月20日 FDA藥字第1051410162號(食藥署藥品組)
日期:2016/09/30
產品:"愛爾康比利時廠" 快納史眼藥水 QUINAX STERILE OPHTHALMIC SOLUTION
許可證字號:衛署藥輸字第023688號
批號:5 ml包裝批號:13L06B、15E18GA、15H17AA及15K18MA; 15 ml包裝批號:13J21B、13K08B、14B04A、15D10GA、15D28EA、15E26FB、15I01AA、15I09AB、15J16GE、16A12BA及16B02BA
許可證持有者:瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

 

 2016-09-30

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

接獲藥品不良品通報,案內批號藥品外觀顏色異常,廠商自行評估後主動啟動回收, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:105年9月14日 FDA藥字第1050039063號(食藥署藥品組)
日期:2016/09/30
產品:"衛達" 樂不痛膜衣錠500公絲 LABUTON F.C. TABLETS 500MG "WEIDAR"
許可證字號:衛署藥製字第044916號
批號:527012
許可證持有者:衛達化學製藥股份有限公司

 

 2016-09-30

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

溶離度試驗結果不合格, 2 藥品下架回收

回收分級:第二級
文號:FDA風字第1050038253號
日期:2016/09/22
產品:癲茲愛軟膠囊300毫克
許可證字號:衛署藥製字第047646號
批號:A223
許可證持有者:瑪科隆股份有限公司

回收分級:第二級
文號:FDA風字第1051105288號
日期:2016/09/22
產品:癲茲愛軟膠囊300毫克
許可證字號:衛署藥製字第047646號
批號:D013、H163、H173
許可證持有者:瑪科隆股份有限公司

 

 2016-09-22

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 

 

本網站資料僅供參考,不宜使用在疾病判斷及治療。
本網站不承擔任何責任或保證、也不表明任何立場或保證內容的準確性,任何疑問請洽詢專業醫事機構。