斯耐瑞錠100毫克
SIRTURO Tablet 100mg

適應症
SIRTURO適用於作為肺部多重抗藥性結核病(MDR-TB)成人患者(≧18歲)之複合式治療的一部分。SIRTURO應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。說明:應以直接觀察治療(DOT)的方式投予SIRTURO。 適應症為依據替代指標(痰液培養轉陰性的時間)採加速核准的方式,後續需執行確認性試驗以證明確實達到臨床上的效益。 
劑型
錠劑 
包裝
塑膠瓶裝(HDPE) 
用法用量
請參閱仿單。 
包裝
塑膠瓶裝(HDPE) 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
無紀錄 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛部藥輸字第026692號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2021-03-22 
發證日期
2016-03-22 
許可證種類
製劑 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA05202669205 
中文品名
斯耐瑞錠100毫克 
英文品名
SIRTURO Tablet 100mg 
藥品類別
須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
無紀錄 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
34th KM, T-Begur, Nelamangala, Tumkur Road, Bangalore Rural-562123, Karnataka, India 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
印度 
製程
無紀錄 
其他製造商
異動日期
2017-09-05 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
無紀錄 

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
Each tablet Contains: 0816002310 120.8900000000

 

 


 

 

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