- 適應症
- 用以治療和預防，因缺乏第九凝血因子而引起之B型血友病相關的出血病症。
- 劑型
- 245凍晶乾燥注射劑
- 包裝
- 1(濃縮劑500IU)小瓶 1(稀釋用注射用水10mL)小瓶
- 用法用量
- 詳見仿單。
- 包裝
- 小瓶;;小瓶
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-07-16
- 發證日期
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2007-07-16
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA01000084300
- 中文品名
- “國血製劑益康”高純度第九凝血因子注射劑
- 英文品名
- "TBSF" High Purity Factor IX Concentrate
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 血液衍生產品
- 申請商地址
- 台北市中正區南海路３號３樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
- 製造廠公司地址
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P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
- 製造廠國別
-
GERMANY
- 製程
- 注射用水製造
- 異動日期
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2017-08-14
- 資料更新時間
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2022-07-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
- K000843277,KC00843277