- 適應症
- 1.類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。
使用限制：不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑（如azathioprine與cyclosporine）合併使用。
2.乾癬性關節炎：與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用，適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。
使用限制：不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
3.僵直性脊椎炎：適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。
使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs），或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
4.潰瘍性結腸炎：適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
使用限制：不建議與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
- 劑型
- 121持續性藥效錠
- 包裝
- 2-1000粒塑膠瓶裝 2-1000粒鋁箔盒裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 塑膠瓶裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
-
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2027-02-10
- 發證日期
-
2017-02-10
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05202700007
- 中文品名
- 捷抑炎持續性藥效錠11毫克
- 英文品名
- Xeljanz XR Extended Release Tablets 11 mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北縣淡水鎮中正東路二段１７７號
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 異動日期
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2017-07-12
- 資料更新時間
-
2024-04-11
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- BC27000100