- 適應症
- 1.1 多發性骨髓瘤 Lenalidomide與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)成年病人。Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。
1.2 骨髓增生不良症候群 在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate -1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。
- 劑型
- 130膠囊劑
- 包裝
- 2-1000粒PTP 鋁箔盒裝
- 用法用量
- 詳如仿單。
- 包裝
- PTP 鋁箔盒裝
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-04-17
- 發證日期
-
2017-04-17
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHY05105966900
- 中文品名
- 瑞伏駭膠囊5毫克
- 英文品名
- Leavdo Capsules 5mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商地址
- 台北巿民權東路三段１７０號４樓之３
- 申請商統一編號
-
- 製造廠廠址
-
- 製造廠公司地址
-
- 製造廠國別
-
- 製程
-
- 異動日期
-
2017-10-17
- 資料更新時間
-
2023-03-24
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- AC59669100