- 適應症
- 對PIPERACILLIN具有感受性,以及對PIPERACILLIN具抗藥性,但對PIPERACILLIN/TAZOBACTAM有感受性β-LACTAMASE產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。
- 劑型
- 240乾粉注射劑
- 包裝
- 2.25公克、3.375公克玻璃小瓶裝 4.5公克、40.5公克玻璃小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 詳閱仿單說明書。
- 包裝
- 玻璃小瓶裝::4712832550054,;;玻璃小瓶裝::712832550221,;;盒裝::4712832550061,4712832550238,
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥製字第049559號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2023-07-25
- 發證日期
- 2008-07-25
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00104955907
- 中文品名
- 普派乾粉注射劑
- 英文品名
- Co-Tazo Powder for Injection
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 高雄市橋頭區里林西路71號2樓
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-06-09
- 資料更新時間
- 2020-09-25 09:52:24
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- A049559220,A0495592AE,A0495592CX,AC49559220,AC495592AE,AC495592CX
成份表
健保價格記錄
醫事新知
- 2017-06-09 案內批號藥品因產品包裝不良, 1 藥品下架回收
- 2015-12-10 使用不符合規定之原料藥或安定性試驗檢驗不合格, 4 藥物下架回收
- 2015-08-27 11 款藥物下架回收,除 1 款因藥品外觀異常外皆因使用不符合規定之原料藥
- 2015-06-01 食藥署說明查核”永豐”生理食鹽水注射液(20mL)查核結果與後續處置
- 2015-05-18 立即下架”永豐”生理食鹽水注射液(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)藥品
- 2015-02-10 [回收藥品]案內產品被通報稱藥品瓶口的鋁蓋在要剝去最上層的塑膠保護蓋時與瓶身脫離;廠商經品質風險評估,基於保障民眾用藥安全,避免造成品質疑慮,故對案內批號產品進行主動回收。
- 2014-10-06 [回收藥品]異物混入藥品內
- 2014-09-10 嚴重違反GMP藥廠公告
- 2014-06-27 [回收藥品]因產品有油水分離情形(油液溢出),廠商經風險評估,為免有品質疑慮,對該批號(OD4181)產品進行回收。
- 2014-05-14 [回收藥品]乾粉注射劑藥品無菌充填工程中,充填組件(充填盤、充填針、藥粉儲存桶及下料攪拌器等)及器械僅以乾熱滅菌121℃, 45分鐘,粉末充填機膠栓送料盤及軌道僅以70%酒精消毒液擦拭,未予滅菌,亦未執行滅菌過程確效,無法確保其無菌狀態,導致相關無菌產品之品質疑慮。