- 適應症
- 適應症:胺基酸營養補充劑。外銷專用適應症:維護肝臟正常功能、藥物中毒、小兒消化不良症。放射線療法、引起之白血球減少症之預防及治療。放射線宿醉。放射線引起之口腔粘膜炎。過敏性疾患、顏面黑皮症、肝班、色素沉澱。中心性脈絡網膜炎。角膜潰瘍、角膜外傷角膜移植後混濁之防止。
- 劑型
- 240乾粉注射劑
- 包裝
- 100mg,200mg小瓶裝 ,300mg,500mg小瓶裝 ,600mg小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 小瓶裝;;小瓶裝::4719655973817,4719655973848,;;小瓶裝::4719655973916,4719655973947,;;盒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 白色
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 300mg-小瓶, 500mg-小瓶, 600mg-小瓶
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥製字第052111號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2024-11-18
- 發證日期
- 2009-11-18
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00105211102
- 中文品名
- 固而康乾粉注射劑
- 英文品名
- Glutathione powder for Injection “Oriental”
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 新北市蘆洲區中山二路195巷12號1-2樓
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-05-26
- 資料更新時間
- 2020-02-25 07:36:59
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
成份表
醫事新知
- 2017-06-09 案內批號藥品因產品包裝不良, 1 藥品下架回收
- 2015-12-10 使用不符合規定之原料藥或安定性試驗檢驗不合格, 4 藥物下架回收
- 2015-02-10 [回收藥品]案內產品被通報稱藥品瓶口的鋁蓋在要剝去最上層的塑膠保護蓋時與瓶身脫離;廠商經品質風險評估,基於保障民眾用藥安全,避免造成品質疑慮,故對案內批號產品進行主動回收。
- 2014-09-10 嚴重違反GMP藥廠公告
- 2014-06-27 [回收藥品]因產品有油水分離情形(油液溢出),廠商經風險評估,為免有品質疑慮,對該批號(OD4181)產品進行回收。
- 2013-05-02 [回收藥品]顏色異常
- 2012-11-14 [回收藥品]異物混入藥品內
- 2011-12-21 [回收藥品]異物混入藥品內
- 2011-12-14 [回收藥品]異物混入藥品內
- 2011-12-13 [回收藥品]產品(批號110223及100504)重標示並變更原來之批號、製造日期及有效期限