- 適應症
- 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9),對各基因型之保護力請參見藥效學段落。
- 劑型
- 158凍晶口服懸液劑
- 包裝
- 1、10、50劑量塑膠管裝塑膠管裝 1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 塑膠管裝::5050264015727,5050264015727,;;1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝::,,
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 透明澄清液體
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 透明澄清液體置放於10cm口服給藥器中
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000892號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2024-12-17
- 發證日期
- 2009-12-17
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA01000089200
- 中文品名
- 羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑
- 英文品名
- Rotarix Oral Suspension
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 疫苗
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 北巿民生東路三段156號8樓之一?三,五?六
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 89 RUE DE I’INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 原料藥製造、調製廠、塑膠管包裝(tube)及口服給藥器包裝(Oral applicator)之充填廠、包裝廠
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-02-13
- 資料更新時間
- 2020-04-24 05:22:34
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄