羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑
Rotarix Oral Suspension

 

適應症
預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9),對各基因型之保護力請參見藥效學段落。 
劑型
158凍晶口服懸液劑 
包裝
1、10、50劑量塑膠管裝塑膠管裝 1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝 
用法用量
無紀錄 
包裝
塑膠管裝::5050264015727,5050264015727,;;1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝::,, 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
透明澄清液體 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
透明澄清液體置放於10cm口服給藥器中 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000892號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2024-12-17 
發證日期
2009-12-17 
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA01000089200 
中文品名
羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑 
英文品名
Rotarix Oral Suspension 
藥品類別
06須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
疫苗 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
北巿民生東路三段156號8樓之一?三,五?六 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
89 RUE DE I’INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
比利時 
製程
原料藥製造、調製廠、塑膠管包裝(tube)及口服給藥器包裝(Oral applicator)之充填廠、包裝廠 
其他製造商
異動日期
2017-02-13 
資料更新時間
2020-04-24 05:22:34 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
無紀錄 

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
Each dose (1.5ml) contains: 1000000.00000000 CCID50

 

 

 

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