- 適應症
- 類風濕性關節炎:欣普尼SIMPONI與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人患者。僵直性脊椎炎:欣普尼SIMPONI適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人患者。乾癬性關節炎:欣普尼SIMPONI單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人患者。潰瘍性結腸炎:欣普尼SIMPONI適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病患
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 0.5公撮注射針筒 自動注射器(SmartJect autoinjector) 1.0公撮注射針筒 自動注射器(SmartJect autoinjector)
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 注射針筒::4712780108215,4712780108215,4712780108215,4712780108215,;;自動注射器(SmartJect autoinjector)::,,,,;;注射針筒::,,,,;;自動注射器(SmartJect autoinjector)::,,
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000911號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2026-06-11
- 發證日期
- 2011-06-11
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA01000091101
- 中文品名
- 欣普尼 注射液
- 英文品名
- Simponi (golimumab),Solution for Injection
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 委託包裝廠(貼標)
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-10-12
- 資料更新時間
- 2021-06-11 03:13:44
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- K000911206,KC00911206,KC00911209
- 相關連結
- Simponi 50mg Baxter-108-03-26(廠商自行上傳).pdfSimponi insert_35760J-109-11-10(廠商自行上傳).pdf欣普尼注射液_仿單-109-03-02.pdfSimponi Baxter 50 mg box_35759E-109-11-10(廠商自行上傳).pdfBaxter Label 50_35762B-109-11-03(廠商自行上傳).pdf