- 適應症
- 1. 與lenalidomide及dexamethasone併用，治療之前曾接受過一至三種療法的多發性骨髓瘤成年病人。
2. 與pomalidomide及 dexamethasone 併用，治療之前曾接受過至少兩種療法 (包括 lenalidomide 和蛋白酶體抑制劑) 的多發性骨髓瘤成年病人。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 20毫升小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 詳如仿單所列
- 包裝
- 小瓶裝;;盒裝
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-07-11
- 發證日期
-
2016-07-11
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA06000102105
- 中文品名
- 恩必喜凍晶注射劑
- 英文品名
- Empliciti TM (elotuzumab) For Injection
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商地址
- 台北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 申請商統一編號
-
- 製造廠廠址
-
6000 THOMPSON ROAD, SYRACUSE, NEW YORK 13321-4755, USA
- 製造廠公司地址
-
- 製造廠國別
-
UNITED STATES
- 製程
- 原料藥製造廠
- 異動日期
-
2017-06-12
- 資料更新時間
-
2023-09-28
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-