- 適應症
- 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Eillson syndrome。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 每支40毫克玻璃小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 請詳見仿單
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;盒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026858號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2021-06-14
- 發證日期
- 2016-06-14
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA05202685800
- 中文品名
- 艾胃寧凍晶注射劑40毫克
- 英文品名
- Alpanzole 40mg lyophilized for injection
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市大安區復興南路一段200號11樓
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- GRAN CAPITA, 10 08970 SANT JOAN DESPI, BARCELONA, SPAIN
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-05-10
- 資料更新時間
- 2020-02-26 06:30:47
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- BC26858245
- 相關連結
- label-1-105-07-04.pdf
成份表
健保價格記錄
醫事新知
- 2017-06-09 案內批號藥品因長期安定性試驗之主成分含量檢驗結果不符合原核准規格, 1 藥品下架回收
- 2017-04-20 案內藥品於長期安定性試驗結果發現,第12個月時pH值未符合原核准規格, 1 藥品下架回收
- 2016-03-17 因長期安定性試驗結果發現不純物含量超出原核准規格, 1 藥品下架回收
- 2015-06-23 制酸劑減少胃液分泌 腸胃道感染風險將增加為五倍 減少沙門氏桿菌等腸胃道疾病感染 注意多類用藥風險
- 2015-01-23 [回收藥品]長期安定性試驗未符合規範
- 2015-01-21 推動負責任的自我藥療政策說明
- 2014-08-28 [回收藥品]外盒誤標示成3mg/ml
- 2014-08-26 [回收藥品]長期安定性試驗不符合規範
- 2014-04-24 [回收藥品]異物混入藥品內
- 2012-01-12 [回收藥品]顏色異常