嘉喜[四價人類乳突病毒(第6,11,16,18型)基因重組疫苗]
GARDASIL [Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) Recombinant Vaccine]

 

適應症
9-26 歲女性之預防接種;預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。27 -45 歲女性之預防接種;預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的持續性感染及第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)、預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6及11型所引起之生殖器疣。9-26歲男性之預防接種;預防發生人類乳突病毒第6與11型所引起的生殖器疣。 
劑型
滅菌懸液注射劑 
包裝
盒裝;;注射針筒 ( 附或不附針頭 ) 
用法用量
參考仿單說明 
包裝
盒裝::,,;;注射針筒 ( 附或不附針頭 )::,, 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
無紀錄 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000827號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2021-09-26 
發證日期
2006-09-26 
許可證種類
菌疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA01000082702 
中文品名
嘉喜[四價人類乳突病毒(第6,11,16,18型)基因重組疫苗] 
英文品名
GARDASIL [Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) Recombinant Vaccine] 
藥品類別
須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
無紀錄 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. 
製造廠公司地址
ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA 
製造廠國別
美國 
製程
原料藥及成品製造廠 
其他製造商
異動日期
2017-08-15 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
無紀錄 
相關連結
附件1-嘉喜 GARDASIL-106-08-15.pdf附件1-20170721_PPI_GARDASIL_Chi_final-106-08-15.pdfGARDASIL〔Quadrivalent Human Papillomavirus (Type 6, 11, 16, 18) Recombinant Vaccine〕single dose-104-08-21(廠商自行上傳).pdf

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
Each dose 0.5mL contains: 1600001620 40.0000000000
Each dose 0.5mL contains: 1600001630 40.0000000000
Each dose 0.5mL contains: 1600001640 20.0000000000
Each dose 0.5mL contains: 1600001610 20.0000000000

 

 


 

 

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