- 適應症
- 治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎患者。
- 劑型
- 170內服液劑
- 包裝
- 4000公撮以下塑膠瓶裝
- 用法用量
- 成人及青少年患者：對於未曾接受核酸苷治療之成人和16歲以上青少年，治療慢性B型肝炎病毒感染之Baraclude建議劑量是0.5公絲每日一次。對於在Lamivudine治療期間有B型肝炎病毒血液跡象或有Lamivudine抗藥性突變之成人和青少年(16歲以上)，建議劑量是1公絲每日一次。Baraclude應空腹服用(飯前至少2小時及飯後至少2小時)。Baraclude口服液劑每公撮含有0.05公絲，因此10公撮口服液劑提供Entecavir 0.5公絲之劑量，20公撮提供Entecavir 1公撮之劑量。兒童患者：詳如仿單。
- 包裝
- 塑膠瓶裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
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2022-07-12
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
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2021-06-22
- 發證日期
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2006-06-22
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00202446708
- 中文品名
- 貝樂克口服液劑0.05毫克/毫升
- 英文品名
- Baraclude Oral Solution 0.05 mg/mL
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北市松山區健康路156號5樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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UNITED STATES
- 製程
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- 異動日期
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2017-06-12
- 資料更新時間
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2022-09-30
- 國際條碼
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- 健保代碼
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