- 適應症
- ONIVYDE (irinotecan微脂體注射劑)適用於轉移性胰腺癌,合併5-fluorouracil和leucovorin治療曾接受過gemcitabine的患者。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 10毫升小瓶 100支以下盒裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 小瓶;;盒裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-12-07
- 發證日期
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2015-12-07
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05202665502
- 中文品名
- 安能得微脂體注射劑
- 英文品名
- Onivyde (irinotecan liposome injection)
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 新療效(新適應症);
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段10號11樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
-
11040 Roselle Street, San Diego, CA92121 USA
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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UNITED STATES
- 製程
- 充填
- 異動日期
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2016-09-12
- 資料更新時間
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2024-04-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
- BC26655229