- 適應症
- 非小細胞肺癌，胰臟癌，膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(Platinum-Based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 5.3毫升玻璃小瓶裝 26.3毫升玻璃小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 詳如中文仿單稿
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
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2022-09-12
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
-
2025-11-30
- 發證日期
-
2015-11-30
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05202662707
- 中文品名
- 健達必注射劑
- 英文品名
- DBL Gemcitabine for Injection
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北縣淡水鎮中正東路二段１７７號
- 申請商統一編號
-
- 製造廠廠址
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PHARMEZ SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO.3, SARKHEJ-BAVLA ROAD, N.H. NO. 8A, VILLAGE: MATODA, TALUKA: SANAND, DISTRICT-AHMEDABAD-382 213 (GUJARAT), INDIA
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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INDIA
- 製程
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- 異動日期
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2017-02-20
- 資料更新時間
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2022-11-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
- BC266272AF,BC266272FS