索華迪400毫克膜衣錠
SOVALDI 400mg film-coated tablets

適應症
成人患者:SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者:SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上,且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。 
劑型
膜衣錠 
包裝
塑膠瓶裝(HDPE) 
用法用量
詳如核定本 
包裝
塑膠瓶裝(HDPE) 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
無紀錄 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛部藥輸字第026592號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2020-09-16 
發證日期
2015-09-16 
許可證種類
製劑 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA05202659201 
中文品名
索華迪400毫克膜衣錠 
英文品名
SOVALDI 400mg film-coated tablets 
藥品類別
須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
無紀錄 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
GRANTA PARK, ABINGTON, CAMBRIDGE, CB21 6GT, ENGLAND 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
英國 
製程
許可證持有者 
其他製造商
異動日期
2017-12-01 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
無紀錄 
相關連結
索華迪SOVALDI膜衣錠 400毫克 中文仿單-29.7x60cm-104-10-23.pdf

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
per tablet 0818004800 400.0000000000

 

 


 

 

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