- 適應症
- 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 預充填注射針筒裝含安全護套
- 用法用量
- 詳如仿單。
- 包裝
- 預充填注射針筒裝含安全護套 ::4714377103191,
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-01-24
- 發證日期
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2008-01-24
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA01000085402
- 中文品名
- 任捷第八凝血因子凍晶注射劑 1000 IU
- 英文品名
- Xyntha Solofuse 1000 IU
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 基因工程產品;
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
-
Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Sweden
- 製造廠公司地址
-
- 製造廠國別
-
SWEDEN
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
- 異動日期
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2017-11-23
- 資料更新時間
-
2023-09-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
- K000854299,KC00854299