- 適應症
- RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：
• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。
RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 注射玻璃小瓶裝 每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器
- 用法用量
- (詳見仿單)
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-08-05
- 發證日期
-
2015-08-05
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA06000097102
- 中文品名
- 立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑
- 英文品名
- RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 申請商統一編號
-
- 製造廠廠址
-
LANGES FELD 13, 31789 HAMELN, GERMANY
- 製造廠公司地址
-
- 製造廠國別
-
GERMANY
- 製程
- 稀釋液
- 異動日期
-
2017-11-20
- 資料更新時間
-
2024-01-25
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- KC00971299